59个辅料23个中药材标准公示
来源:国家药典委 59个辅料,涉及性状的修订。 这23个中药材修订总结: 含量变化:红参、黄芩、熟地黄、地黄、炙黄芪、黄芪、重楼、蟾酥、广陈皮、连翘、莲子心、女贞子 灰分、水分、性状变化:巴戟天、清半夏、半夏 新增检查方法:升麻、天麻、薏苡仁、延胡索、连翘、青葙子 具体如下: 为使《中国药典》药用辅料标准更规范、更具可操作性,年版《中国药典》四部药用辅料标准中项下内容拟作如下规范:性状项下分别记述药用辅料的外观、一般稳定情况、溶解特性、物理常数等。因“味”不便于实验验证,一般不列入性状项下;“臭”保留有特殊气味的描述,“无臭”的不予描述。其他不便于实验验证的特性描述(如易挥发、易潮解、易燃烧),从项下调整到标准正文最后,用“注:本品易……”的方式表示,仅作为对本品储运或实验操作时的提示内容。 《中国药典》年版中涉及相应调整的品种见附表,前期已公示的药用辅料标准制修订公示稿的相应内容以此为准。 为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准内容无异议。 -、 电子邮件: chp.org.cn收文单位:国家药典委员会办公室
附:《中国药典》年版中涉及相应调整的品种 年版《中国药典》中序号品种名称原内容拟修订的内容 1、乙交酯丙交酯共聚物()(供注射用)本品为……几乎无臭。本品在……本品为……几乎无臭。本品在…… 2、乙交酯丙交酯共聚物()(供注射用)本品为……几乎无臭。本品在……本品为……几乎无臭。本品在…… 3、乙交酯丙交酯共聚物()(供注射用)本品为……几乎无臭。本品在……本品为……几乎无臭。本品在…… 4、乙基纤维素本品为……无臭,无味。本品在……本品为……无臭,无味。本品在…… 7、乙酸乙酯本品为……具挥发性,易燃烧,有水果香味。本品在……本品为……具挥发性,易燃烧,有水果香味。本品在…… 注:本品具挥发性,易燃烧。 8、乙醇本品为……微有特臭;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约78°C即沸腾。本品为……微有特臭;易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰;加热至约78°C即沸腾。 注:本品易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰。 10、二甲基亚砜本品为……无臭或几乎无臭;有引湿性。本品在……本品为……无臭或几乎无臭;有引湿性。本品在…… 注:本品有引湿性。 11、二甲硅油本品为……无臭或几乎无臭。本品在……本品为……无臭或几乎无臭。本品在…… 12、二氧化钛本品为白色粉末;无臭,无味。本品在……本品为白色粉末;无臭,无味。本品在…… 13、二氧化硅本品为白色疏松的粉末;无臭、无味。本品在……本品为白色疏松的粉末;无臭、无味。本品在…… 14、二氧化碳本品为无色气体;无臭;水溶液显……本品为无色气体;无臭;水溶液显…… 19、丁香茎叶油本品为……有丁香的香气,味辛辣,且有麻舌感;在空气中露置易变质。本品在……本品为……有丁香的香气,味辛辣,且有麻舌感;在空气中露置易变质。本品在…… 注:本品在空气中露置易变质。 20、丁香油本品为……有丁香的香气,味辛辣,且有麻舌感;在空气中露置易变质。本品在……本品为……有丁香的香气,味辛辣,且有麻舌感;在空气中露置易变质。本品在…… 注:本品在空气中露置易变质。 21、丁香酚本品为……有丁香的香气,味辛辣,且有麻舌感;露置空气中或贮存日久,渐变质。本品在……本品为……有丁香的香气,味辛辣,且有麻舌感;露置空气中或贮存日久,渐变质。本品在…… 注:本品露置空气中或贮存日久,渐变质。 24、三硅酸镁本品为……无臭、无味;微有引湿性。本品在……本品为……无臭、无味;微有引湿性。本品在…… 注:本品微有引湿性。 25、三氯叔丁醇本品为白色结晶;有微似樟脑的特臭;易升华。本品在……本品为白色结晶;有微似樟脑的特臭;易升华。本品在…… 注:本品易升华。 26、三氯蔗糖本品为……遇光和热颜色易变深。本品在……本品为……遇光和热颜色易变深。本品在…… 注:本品遇光和热颜色易变深。 27、大豆油本品为……无臭或几乎无臭。本品可……本品为……无臭或几乎无臭。本品可…… 28、大豆油(供注射用)本品为……无臭或几乎无臭。本品可……本品为……无臭或几乎无臭。本品可…… 36、门冬酰胺本品为……无臭。本品在……本品为……无臭。本品在…… 40、无水枸橼酸本品为……无臭,味极酸;在干燥空气中微有风化性;水溶液……本品为……无臭,味极酸;在干燥空气中微有风化性;水溶液…… 注:本品在干燥空气中微有风化性。 41、无水碳酸钠本品为……有引湿性。本品在……本品为……有引湿性。本品在…… 注:本品有引湿性。 42、无水磷酸氢二钠本品为……有引湿性。本品在……本品为……有引湿性。本品在…… 注:本品有引湿性。 43、无水磷酸氢钙本品为……无臭。本品在……本品为……无臭。本品在…… 45、D-木糖本品为……略有甜味。本品在……本品为……略有甜味。本品在…… 46、木糖醇本品为……无臭,味甜;有引湿性。本品在……本品为……无臭,味甜;有引湿性。本品在…… 注:本品有引湿性。 47、牛磺酸本品为……无臭。本品在……本品为……无臭。本品在…… 49、月桂氮?酮本品为……几乎无臭,无味。本品在……本品为……几乎无臭,无味。本品在…… 55、玉米朊本品为……无臭,无味。本品在……本品为……无臭,无味。本品在…… 58、甘油本品为……味甜;有引湿性;水溶液……本品为……味甜;有引湿性;水溶液…… 注:本品有引湿性。 59、甘油(供注射用)本品为……味甜;有引湿性;水溶液 23个中药材标准修订草案公示 注:以下内容由药客巴巴整理,在此表示感谢! 导语 今天,国家药典委公布了23个中药材标准草案公示,有重大变化!包括红参、重楼、黄芪、地黄、天麻等。 据统计,这23个标准草案中: 含量变化:红参、黄芩、熟地黄、地黄、炙黄芪、黄芪、重楼、蟾酥、广陈皮、连翘、莲子心、女贞子 灰分、水分、性状变化:巴戟天、清半夏、半夏、 新增检查方法:升麻、天麻、薏苡仁、延胡索、连翘、青葙子 具体内容如下: 红参 黄芩 熟地黄 地黄 炙黄芪 黄芪 重楼 蟾酥 广陈皮 连翘 莲子心 女贞子 巴戟天 半夏 清半夏 升麻 天麻 薏苡仁 延胡索 连翘 青葙子 通则药用辅料修订公示环孢素软胶囊激光疗法治疗白癜风 |
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